Analiz apwofondi sou sistèm reevalyasyon pestisid Inyon Ewopeyen an ak Etazini an

Pestisid yo jwe yon wòl enpòtan nan prevansyon ak kontwòl maladi agrikòl ak forè, amelyore sede grenn ak amelyore kalite grenn, men itilizasyon pestisid yo pral inevitableman pote efè negatif sou kalite ak sekirite pwodwi agrikòl yo, sante moun ak sekirite anviwònman an. Kòd Konduit Entènasyonal pou Jesyon Pestisid, ki pibliye ansanm pa Òganizasyon Nasyonzini pou Manje ak Agrikilti ak Òganizasyon Mondyal Lasante, egzije otorite jesyon pestisid nasyonal yo pou etabli yon pwosedi re-anrejistreman pou fè revizyon ak evalyasyon regilye sou pwodwi pestisid anrejistre yo. Asire w ke nouvo risk yo idantifye nan yon fason apwopriye epi ke mezi regilasyon efikas yo pran.

Kounye a, Inyon Ewopeyen an, Etazini, Kanada, Meksik, Ostrali, Japon, Kore di Sid ak Thailand te etabli sistèm siveyans ak re-evalyasyon risk apre anrejistreman selon pwòp kondisyon pa yo.

Depi yo te aplike sistèm anrejistreman pestisid la an 1982, egzijans pou done anrejistreman pestisid yo te sibi twa gwo revizyon, epi egzijans teknik ak estanda pou evalyasyon sekirite yo te amelyore anpil, epi ansyen pwodui pestisid ki te anrejistre anvan yo pa ka satisfè nèt egzijans evalyasyon sekirite aktyèl yo ankò. Nan dènye ane yo, atravè entegrasyon resous, sipò pwojè ak lòt mezi, Ministè Agrikilti ak Afè Riral yo te kontinye ogmante jesyon sekirite anrejistreman pestisid yo, epi li te swiv ak evalye yon kantite varyete pestisid ki trè toksik e ki gen gwo risk. Pa egzanp, pou risk danje dwòg ki vin apre a ki genyen nan metsulfuron-metil, risk anviwònman an ki genyen nan flubendiamid ak risk sante moun ki genyen nan paraquat, yo te kòmanse yon etid espesyal, epi yo te entwodui mezi jesyon entèdi yo alè; Yo te elimine plis toujou forat, izofenfos-metil, izokarbofos, etoprofos, ometoat, ak karbofuran an 2022 ak 2023. Uit pestisid trè toksik, tankou metomil ak aldikarb, te redwi pwopòsyon pestisid trè toksik yo a mwens pase 1% nan kantite total pestisid anrejistre yo, sa ki te efektivman diminye danje sekirite ki genyen nan itilizasyon pestisid.

Malgre ke Lachin piti piti ankouraje epi eksplore siveyans itilizasyon ak evalyasyon sekirite pestisid anrejistre yo, li poko etabli règ ak règleman re-evalyasyon sistematik ak siblé, epi travay re-evalyasyon an pa sifi, pwosesis la pa fiks, epi responsablite prensipal la pa klè, epi toujou gen yon gwo diferans konpare ak peyi devlope yo. Se poutèt sa, aprann nan modèl ak eksperyans matirite Inyon Ewopeyen an ak Etazini, klarifye pwosedi aplikasyon ak egzijans re-evalyasyon anrejistreman pestisid nan Lachin, epi bati yon nouvo modèl jesyon pestisid ki entegre revizyon anrejistreman, re-evalyasyon ak kontinyasyon anrejistreman se yon kontni jesyon enpòtan pou asire sekirite itilizasyon pestisid ak devlopman endistriyèl dirab yon fason konplè.

1 Reevalye kategori pwojè a

1.1 Inyon Ewopeyen an

1.1.1 pwogram revizyon pou ansyen varyete yo
An 1993, Komisyon Ewopeyen an (yo rele li "Komisyon Ewopeyen an"), an akò avèk dispozisyon Direktiv 91/414 la, prèske 1,000 engredyan aktif pestisid ki te anrejistre pou itilize sou mache a anvan Jiyè 1993 te re-evalye an kat pakèt. An Mas 2009, evalyasyon an te fondamantalman fini, epi anviwon 250 engredyan aktif, oswa 26%, te re-anrejistre paske yo te satisfè estanda sekirite yo; 67% nan engredyan aktif yo te retire sou mache a akòz enfòmasyon enkonplè, pa gen okenn aplikasyon antrepriz oswa retrè inisyativ antrepriz. Yon lòt 70 oswa 7% nan engredyan aktif yo te elimine paske yo pa t satisfè egzijans nouvo evalyasyon sekirite a.

1.1.2 revizyon apwobasyon
Atik 21 nan nouvo Lwa sou Jesyon Pestisid Inyon Ewopeyen an 1107/2009 la prevwa ke Komisyon Ewopeyen an ka nenpòt ki lè lanse yon re-egzamen engredyan aktif anrejistre yo, sa vle di, yon re-evalyasyon espesyal. Komisyon an ta dwe pran an kont demann pou re-egzamen ki soti nan Eta Manm yo nan limyè nouvo rezilta syantifik ak teknik ak done siveyans pou lanse yon re-evalyasyon espesyal. Si Komisyon an konsidere ke yon engredyan aktif ka pa satisfè egzijans anrejistreman yo ankò, li pral enfòme Eta Manm yo, Otorite Ewopeyen an sou Sekirite Alimantè (EFSA) ak konpayi fabrikasyon an sou sitiyasyon an epi li pral fikse yon dat limit pou konpayi an soumèt yon deklarasyon. Komisyon an ka chèche konsèy oswa asistans syantifik ak teknik nan men Eta Manm yo ak EFSA nan twa mwa apati dat li resevwa demann konsèy oswa asistans teknik la, epi EFSA dwe soumèt opinyon li oswa rezilta travay li nan twa mwa apati dat li resevwa demann lan. Si yo konkli ke yon engredyan aktif pa satisfè kondisyon anrejistreman yo ankò oswa ke yo pa te bay plis enfòmasyon yo mande a, Komisyon an ap bay yon desizyon pou retire oswa modifye anrejistreman engredyan aktif la dapre pwosedi regilasyon an.

1.1.3 renouvèlman Enskripsyon an
Kontinyasyon anrejistreman pwodui pestisid nan Inyon Ewopeyen an ekivalan a evalyasyon peryodik ki fèt nan Lachin. An 1991, Inyon Ewopeyen an te pibliye direktiv 91/414/EEC a, ki stipile ke peryòd anrejistreman engredyan aktif pestisid anrejistre yo pa ka depase 10 ane, epi yo dwe aplike pou anrejistreman ankò lè li ekspire, epi yo ka renouvle li apre yo fin satisfè estanda anrejistreman yo. An 2009, Inyon Ewopeyen an te pibliye yon nouvo Lwa 1107/2009 sou règleman pestisid, ki ranplase 91/414/EEC la. Lwa 1107/2009 la stipile ke engredyan aktif ak preparasyon pestisid yo dwe aplike pou renouvèlman anrejistreman apre ekspirasyon an, epi limit tan espesifik pou ekstansyon anrejistreman engredyan aktif yo depann de kalite li ak rezilta evalyasyon li yo: peryòd ekstansyon engredyan aktif pestisid yo jeneralman pa plis pase 15 ane; Dire yon kandida pou sibstitisyon pa depase 7 ane; Engredyan aktif ki nesesè pou kontwole ensèk nuizib ak maladi plant grav ki pa satisfè kritè anrejistreman aktyèl yo, tankou kanserojèn Klas 1A oswa 1B, sibstans toksik repwodiktif Klas 1A oswa 1B, engredyan aktif ki gen pwopriyete ki deranje sistèm andokrinyen an ki ka lakòz efè negatif sou moun ak òganis ki pa sib, pa dwe pwolonje pou plis pase 5 an.

1.2 Etazini

1.2.1 re-anrejistreman ansyen varyete yo
An 1988, yo te modifye Lwa Federal sou Ensektisid, Fonjisid, ak Rodantisid (FIFRA) pou egzije re-egzamen engredyan aktif nan pestisid ki anrejistre anvan 1ye novanm 1984. Pou asire konfòmite avèk konsyantizasyon syantifik aktyèl yo ak estanda regilasyon yo. An septanm 2008, Ajans Pwoteksyon Anviwònman Etazini (EPA) te konplete re-egzamen 1 150 engredyan aktif (divize an 613 sijè) atravè Pwogram Re-anrejistreman Ansyen Varyete a, pami yo te apwouve 384 sijè, oswa 63 pousan. Te gen 229 sijè ki te anile anrejistreman, ki reprezante 37 pousan.

1.2.2 revizyon espesyal
Anba FIFRA ak Kòd Règleman Federal yo (CFR), yo ka kòmanse yon reevalyasyon espesyal lè prèv yo endike ke itilizasyon yon pestisid satisfè youn nan kondisyon sa yo:

1) Ka lakòz gwo blesi egi sou moun oswa bèt.
2) Li ka kanserojèn, teratojenik, jenotoksik, toksik pou fetis la, toksik pou repwodiksyon oswa toksik kwonik reta pou moun.
3) Nivo rezidi nan òganis ki pa sib nan anviwònman an ka egal a oswa depase konsantrasyon efè toksik egi oswa kwonik yo, oswa li ka gen efè negatif sou repwodiksyon òganis ki pa sib yo.
4) ka poze yon risk pou siviv yon espès ki an danje oswa menase jan Lwa sou Espès ki an danje a deziyen li.
5) Ka lakòz destriksyon abita enpòtan pou espès ki an danje oswa menase oswa lòt chanjman negatif.
6) Kapab gen risk pou moun oswa anviwònman an, epi li nesesè pou detèmine si benefis itilizasyon pestisid yo ka konpanse efè sosyal, ekonomik ak anviwònman negatif yo.

Anjeneral, yon reevalyasyon espesyal enplike yon evalyasyon apwofondi sou youn oubyen plizyè risk potansyèl, ak objektif final pou diminye risk yon pestisid lè yo revize done ki deja egziste yo, jwenn nouvo enfòmasyon ak/oubyen fè nouvo tès, evalye risk yo idantifye epi detèmine mezi rediksyon risk ki apwopriye yo. Apre reevalyasyon espesyal la fini, EPA ka kòmanse pwosedi fòmèl pou revoke, refize, reklasifye, oubyen modifye anrejistreman pwodwi ki konsène a. Depi ane 1970 yo, EPA te fè reevalyasyon espesyal sou plis pase 100 pestisid epi li te konplete pifò nan revizyon sa yo. Kounye a, plizyè reevalyasyon espesyal annatant: aldicarb, atrazin, propazin, simazin, ak etilènoksid.

1.2.3 revizyon anrejistreman
Etandone pwogram re-anrejistreman ansyen varyete a fini epi re-evalyasyon espesyal la te pran plizyè ane, EPA deside lanse re-evalyasyon an kòm yon pwogram siksesè pou ansyen re-anrejistreman varyete a ak re-evalyasyon espesyal la. Re-evalyasyon aktyèl EPA a ekivalan a evalyasyon peryodik nan peyi Lachin, epi baz legal li se Lwa sou Pwoteksyon Kalite Manje (FQPA), ki te pwopoze evalyasyon peryodik pestisid yo pou premye fwa an 1996, epi ki te modifye FIFRA a. EPA oblije revize chak pestisid anrejistre detanzantan omwen yon fwa chak 15 ane pou asire ke chak pestisid anrejistre rete konfòm ak estanda aktyèl yo pandan nivo evalyasyon risk yo ap evolye epi règleman yo ap chanje.
An 2007, FIFRA te pibliye yon amannman pou fòmèlman lanse reevalyasyon an, ki egzije pou EPA fini revizyon 726 pestisid ki te anrejistre anvan 1ye oktòb 2007, anvan 31 oktòb 2022. Kòm yon pati nan desizyon revizyon an, EPA dwe ranpli obligasyon li anba Lwa sou Espès ki an danje a pou pran mezi rediksyon risk bonè pou espès ki an danje yo. Sepandan, akòz pandemi COVID-19 la, reta nan soumèt done nan men aplikan yo ak konpleksite evalyasyon an, travay la pa t fini alè. An 2023, EPA te pibliye yon nouvo plan reevalyasyon 3 zan, ki pral mete ajou dat limit reevalyasyon pou 726 pestisid ki te anrejistre anvan 1ye oktòb 2007, ak 63 pestisid ki te anrejistre apre dat sa a rive nan 1ye oktòb 2026. Li enpòtan pou note ke, kèlkeswa si yon pestisid te reevalye, EPA pral pran aksyon regilasyon ki apwopriye lè li detèmine ke ekspozisyon pestisid la poze yon risk ijan pou moun oswa anviwònman an ki mande atansyon imedya.

2 Pwosedi ki gen rapò
Pandan evalyasyon ansyen varyete Inyon Ewopeyen an, pwojè re-anrejistreman ak re-evalyasyon espesyal ansyen varyete Etazini yo te fini. Kounye a, Inyon Ewopeyen an sitou atravè ekstansyon enskripsyon an, Etazini sitou atravè pwojè re-evalyasyon an pou fè evalyasyon sekirite pestisid anrejistre yo, ki esansyèlman ekivalan a evalyasyon peryodik nan Lachin.

2.1 Inyon Ewopeyen an
Kontinyasyon anrejistreman nan Inyon Ewopeyen an divize an de etap, premye a se kontinyasyon anrejistreman engredyan aktif la. Yo ka renouvle engredyan aktif la si yo detèmine ke youn oubyen plizyè itilizasyon reprezantatif engredyan aktif la ak omwen yon pwodui preparasyon ki gen engredyan aktif la satisfè egzijans anrejistreman yo. Komisyon an ka konbine engredyan aktif ki sanble epi etabli priyorite ak pwogram travay ki baze sou efè yo sou sante moun ak bèt ak sekirite anviwònman an, pran an kont, otank posib, nesesite pou yon kontwòl efikas ak yon jesyon rezistans sib la. Pwogram nan ta dwe gen ladan bagay sa yo: pwosedi pou soumèt ak evalyasyon aplikasyon pou renouvèlman anrejistreman; Enfòmasyon ki dwe soumèt, tankou mezi pou minimize tès sou bèt, tankou itilizasyon estrateji tès entelijan tankou tès depistaj in vitro; Dat limit pou soumèt done; Nouvo règ soumèt done; Peryòd evalyasyon ak pran desizyon; Ak alokasyon evalyasyon engredyan aktif yo bay Eta manm yo.

2.1.1 Engredyan aktif yo
Engredyan aktif yo antre nan pwochen sik renouvèlman an 3 zan anvan fen peryòd validite sètifika anrejistreman yo a, epi aplikan ki enterese pou renouvèlman anrejistreman an (swa aplikan an nan moman premye apwobasyon an oswa lòt aplikan) ta dwe soumèt aplikasyon yo 3 zan anvan ekspirasyon sètifika anrejistreman an. Evalyasyon done yo sou kontinyasyon anrejistreman engredyan aktif la fèt ansanm pa eta manm rapòtè a (RMS) ak eta manm ko-rapòtè a (Co-RMS), avèk patisipasyon EFSA ak lòt Eta Manm yo. An akò ak kritè ki tabli pa règleman, direktiv ak direktiv ki enpòtan yo, chak Eta Manm deziyen Eta Manm ki gen resous ak kapasite nesesè yo (mendèv, saturasyon travay, elatriye) kòm Eta prezidan. Akòz yon varyete faktè, Eta prezidan an ak Eta ko-prezidan reevalyasyon an ka diferan de Eta kote deziyasyon an te premye anrejistre. Règleman 2020/1740 Komisyon Ewopeyen an te antre an vigè nan dat 27 mas 2021, li etabli kesyon espesifik pou renouvèlman anrejistreman engredyan aktif pou pestisid yo, ki aplikab pou engredyan aktif ki gen peryòd anrejistreman ki fini nan oswa apre 27 mas 2024. Pou engredyan aktif ki ekspire anvan 27 mas 2024, Règleman 844/2012 la ap kontinye aplike. Pwosesis espesifik pou renouvèlman anrejistreman nan Inyon Ewopeyen an se jan sa a.

2.1.1.1 Notifikasyon ak sijesyon pou fidbak anvan aplikasyon an
Anvan antrepriz la aplike pou renouvèlman anrejistreman an, li dwe premye soumèt bay EFSA yon avi sou esè enpòtan li gen entansyon fè pou sipòte renouvèlman anrejistreman an, pou EFSA ka ba li konsèy konplè epi fè yon konsiltasyon piblik pou asire ke esè enpòtan yo fèt nan yon fason apwopriye e rezonab. Biznis yo ka chèche konsèy nan men EFSA nenpòt ki lè anvan yo renouvle aplikasyon yo a. EFSA dwe enfòme Eta ki prezidan an ak/oswa Eta ki ko-prezidan an sou notifikasyon antrepriz la soumèt la epi fè yon rekòmandasyon jeneral ki baze sou egzamen tout enfòmasyon ki gen rapò ak engredyan aktif la, tankou enfòmasyon anrejistreman anvan yo oswa enfòmasyon sou kontinyasyon anrejistreman an. Si plizyè aplikan an menm tan chèche konsèy sou renouvèlman anrejistreman pou menm konpozan an, EFSA dwe konseye yo pou yo soumèt yon aplikasyon renouvèlman ansanm.

2.1.1.2 Soumèt ak akseptasyon aplikasyon an
Aplikan an dwe soumèt aplikasyon renouvèlman an elektwonikman nan lespas 3 zan anvan ekspirasyon anrejistreman engredyan aktif la atravè sistèm soumèt santral Inyon Ewopeyen an deziyen an, kote yo ka notifye Eta ki prezide aplikasyon an, Eta ki ko-prezidan an, lòt Eta Manm yo, EFSA a ak Komisyon an. Eta ki prezide aplikasyon an dwe enfòme aplikan an, Eta ki ko-prezidan an, Komisyon an ak EFSA a, nan lespas yon mwa apre soumèt aplikasyon an, sou dat li resevwa aplikasyon an ak admisibilite aplikasyon pou renouvèlman an. Si youn oswa plizyè eleman manke nan materyèl yo soumèt yo, sitou si done tès konplè yo pa soumèt jan yo mande a, peyi ki prezide aplikasyon an dwe notifye aplikan an sou kontni ki manke a nan lespas yon mwa apati dat li resevwa aplikasyon an, epi mande ranplasman an nan lespas 14 jou. Si materyèl ki manke yo pa soumèt oswa pa gen okenn rezon valab ki bay nan dat ekspirasyon an, yo p ap aksepte aplikasyon renouvèlman an. Eta ki prezide aplikasyon an dwe notifye aplikan an, Eta ki ko-prezidan an, Komisyon an, lòt Eta Manm yo ak EFSA a san pèdi tan sou desizyon an ak rezon ki fè li pa admisibilite. Anvan dat limit pou kontinye aplikasyon an, Peyi ko-prezidan an dwe dakò sou tout travay revizyon yo ak alokasyon chaj travay la.

2.1.1.3 Revizyon done yo
Si yo aksepte aplikasyon pou kontinyasyon an, Eta ki prezidan an pral revize enfòmasyon prensipal yo epi chèche kòmantè piblik la. EFSA a dwe, nan 60 jou apati dat piblikasyon aplikasyon kontinyasyon an, pèmèt piblik la soumèt kòmantè alekri sou enfòmasyon aplikasyon kontinyasyon an ak egzistans lòt done oswa eksperyans ki enpòtan. Lè sa a, Eta ki prezidan an ak Eta ko-prezidan an pral fè yon evalyasyon endepandan, objektif ak transparan pou wè si engredyan aktif la toujou satisfè egzijans kritè anrejistreman yo, ki baze sou rezilta syantifik aktyèl yo ak dokiman oryantasyon ki aplikab yo, pou egzamine tout enfòmasyon yo te resevwa sou aplikasyon renouvèlman an, done anrejistreman yo te soumèt deja ak konklizyon evalyasyon yo (ki gen ladan evalyasyon bouyon anvan yo) ak kòmantè alekri yo te resevwa pandan konsiltasyon piblik la. Yo p ap konsidere enfòmasyon aplikan yo soumèt ki depase limit demann lan, oswa apre dat limit soumèt ki espesifye a. Eta ki prezidan an dwe soumèt yon bouyon rapò evalyasyon renouvèlman (dRAR) bay Komisyon an ak EFSA a nan 13 mwa apati soumèt demann renouvèlman an. Pandan peryòd sa a, Eta k ap prezidan an ka mande plis enfòmasyon nan men aplikan an epi fikse yon delè pou enfòmasyon adisyonèl yo, li ka konsilte EFSA tou oswa mande plis enfòmasyon syantifik ak teknik nan men lòt Eta Manm yo, men li pa dwe fè peryòd evalyasyon an depase 13 mwa ki espesifye a. Bouyon rapò evalyasyon ekstansyon anrejistreman an ta dwe genyen eleman espesifik sa yo:

1) Pwopozisyon pou kontinye anrejistreman an, ki gen ladan nenpòt kondisyon ak restriksyon nesesè.
2) Rekòmandasyon sou si engredyan aktif la ta dwe konsidere kòm yon engredyan aktif "ki gen ti risk".
3) Rekòmandasyon sou si engredyan aktif la ta dwe konsidere kòm yon kandida pou ranplasman.
4) Rekòmandasyon pou fikse limit maksimòm rezidi (MRL), oubyen rezon pou pa enplike MRL la.
5) Rekòmandasyon pou klasifikasyon, konfimasyon oswa reklasifikasyon engredyan aktif yo.
6) Yon detèminasyon sou ki esè nan done kontinyasyon anrejistreman an ki enpòtan pou evalyasyon an.
7) Rekòmandasyon sou ki pati nan rapò a ekspè yo ta dwe konsilte.
8) Lè sa enpòtan, Eta ko-prezidan an pa dakò ak pwen evalyasyon Eta Prezidan an, oubyen pwen sou ki pa gen okenn akò pami Eta Manm ki fòme Panel konjwen Eta Prezidan yo.
9) Rezilta konsiltasyon piblik la ak kijan y ap pran l an konsiderasyon.
Eta k ap prezide a ta dwe kominike san pèdi tan ak otorite regilasyon pwodui chimik yo epi, o plis, soumèt yon pwopozisyon bay Ajans Ewopeyen pou Pwodui Chimik yo (ECHA) nan moman soumèt bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an pou jwenn omwen klasifikasyon an dapre Règleman Klasifikasyon, Etikèt ak Anbalaj Inyon Ewopeyen an pou Sibstans ak Melanj. Engredyan aktif la se eksplozif, toksisite egi, korozyon/iritasyon po, blesi/iritasyon grav nan je, alèji respiratwa oswa po, mitajenite selil jèm, kanserojèn, toksisite repwodiktif, toksisite espesifik nan ògàn sib ki soti nan ekspozisyon sèl ak repete, ak yon klasifikasyon inifòm danje pou anviwònman akwatik la. Eta esè a dwe endike byen rezon ki fè engredyan aktif la pa satisfè kritè klasifikasyon pou youn oswa plis nan klas danje yo, epi ECHA ka fè kòmantè sou opinyon Eta esè a.

2.1.1.4 Kòmantè sou bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an
EFSA dwe revize si bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an gen tout enfòmasyon ki enpòtan yo epi sikile l bay aplikan an ak lòt Eta Manm yo pa pita pase 3 mwa apre li fin resevwa rapò a. Lè aplikan an resevwa bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an, li ka, nan de semèn, mande EFSA pou kenbe sèten enfòmasyon yo konfidansyèl, epi EFSA dwe rann bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an piblik, eksepte enfòmasyon ki te aksepte kòm konfidansyèl, ansanm ak enfòmasyon aplikasyon kontinyasyon ki mete ajou a. EFSA ap pèmèt piblik la soumèt kòmantè alekri nan 60 jou apati dat piblikasyon bouyon rapò evalyasyon kontinyasyon an epi voye yo, ansanm ak pwòp kòmantè pa yo, bay Eta k ap prezide a, Eta k ap koprezide a oswa gwoup Eta Manm k ap koprezide yo.

2.1.1.5 Revizyon kanmarad ak piblikasyon rezolisyon
EFSA òganize ekspè (ekspè peyi k ap prezidan an ak ekspè lòt eta manm yo) pou fè revizyon kanmarad, diskite sou opinyon revizyon peyi k ap prezidan an ak lòt pwoblèm ki poko rezoud, fòme konklizyon preliminè ak konsiltasyon piblik, epi finalman soumèt konklizyon ak rezolisyon yo bay Komisyon Ewopeyen an pou apwobasyon ak piblikasyon. Si, pou rezon ki pa anba kontwòl aplikan an, evalyasyon engredyan aktif la pa fini anvan dat ekspirasyon an, Inyon Ewopeyen an ap bay yon desizyon pou pwolonje validite anrejistreman engredyan aktif la pou asire ke renouvèlman anrejistreman an fini san pwoblèm.

2.1.2 Preparasyon
Moun ki gen sètifika anrejistreman ki enpòtan an dwe, nan 3 mwa apre renouvèlman anrejistreman engredyan aktif la, soumèt yon aplikasyon pou renouvèlman anrejistreman pwodui famasetik la bay Eta Manm ki te jwenn anrejistreman pwodui famasetik korespondan an. Si moun ki gen anrejistreman an aplike pou renouvèlman anrejistreman menm pwodui famasetik la nan diferan rejyon, tout enfòmasyon aplikasyon an dwe kominike bay tout Eta Manm yo pou fasilite echanj enfòmasyon ant Eta Manm yo. Pou evite tès ki repete, aplikan an dwe, anvan li fè tès oswa tès, verifye si lòt antrepriz te jwenn menm anrejistreman pwodui preparasyon an, epi li dwe pran tout mezi rezonab nan yon fason ki jis ak transparan pou rive nan yon akò pataj tès ak rapò tès.
Pou kreye yon sistèm operasyon kowòdone ak efikas, Inyon Ewopeyen an aplike yon sistèm anrejistreman rejyonal pou preparasyon yo, ki divize an twa rejyon: Nò, Santral ak Sid. Komite Pilotaj zonal la (SC zonal) oswa reprezantan Eta manm li yo ap mande tout moun ki gen sètifika anrejistreman pwodwi ki enpòtan yo si yo vle aplike pou renouvèlman anrejistreman an epi nan ki rejyon. Li detèmine tou Eta Manm rapòtè zonal la (RMS zonal). Pou planifye davans, yo ta dwe nonmen Eta prezidan rejyonal la byen anvan yo soumèt aplikasyon pou kontinyasyon pwodwi medikaman an, sa jeneralman rekòmande pou fèt anvan EFSA pibliye konklizyon revizyon engredyan aktif la. Se responsablite Eta prezidan rejyonal la pou konfime kantite aplikan ki te soumèt aplikasyon pou renouvèlman, pou enfòme aplikan yo sou desizyon an epi pou konplete evalyasyon an nan non lòt Eta nan rejyon an (evalyasyon kontinyasyon pou sèten itilizasyon pwodwi famasetik yo pafwa fèt pa yon Eta Manm san yo pa itilize yon sistèm anrejistreman zonal). Peyi revizyon engredyan aktif la oblije konplete konparezon done kontinyasyon engredyan aktif la ak done kontinyasyon pwodwi medikaman an. Eta ki prezidan rejyon an dwe konplete evalyasyon done kontinyasyon preparasyon an nan lespas 6 mwa epi voye l bay Eta Manm yo ak aplikan yo pou kòmantè. Chak Eta Manm dwe konplete apwobasyon kontinyèl pwodwi fòmilasyon respektif li yo nan lespas twa mwa. Pwosesis renouvèlman fòmilasyon an antye bezwen fini nan lespas 12 mwa apre fen renouvèlman anrejistreman engredyan aktif la.

2.2 Etazini
Nan pwosesis reevalyasyon an, EPA Etazini an oblije fè yon evalyasyon risk, detèmine si pestisid la satisfè kritè anrejistreman FIFRA yo, epi bay yon desizyon revizyon. Ajans regilasyon pestisid EPA a gen sèt divizyon, kat divizyon regilasyon, ak twa divizyon espesyalize. Sèvis Rejis ak Reevalyasyon an se branch regilasyon an, epi Rejis la responsab pou nouvo aplikasyon, itilizasyon ak chanjman nan tout pestisid chimik konvansyonèl yo; Sèvis Reevalyasyon an responsab evalyasyon pestisid konvansyonèl yo apre anrejistreman. Branch Efè sou Sante a, Branch Konpòtman ak Efè Anviwònman an ak Branch Analiz Byolojik ak Ekonomik la, ki se inite espesyalize, yo prensipalman responsab pou revizyon teknik tout done ki enpòtan pou anrejistreman pestisid ak evalyasyon apre anrejistreman, epi pou konplete evalyasyon risk yo.

2.2.1 Divizyon tematik
Yon sijè reevalyasyon konsiste de youn oubyen plizyè engredyan aktif ak tout pwodui ki genyen engredyan aktif sa yo. Lè estrikti chimik ak karakteristik toksikolojik diferan engredyan aktif yo gen rapò sere, epi yo ka pataje yon pati oubyen tout done ki nesesè pou evalyasyon danje yo, yo ka gwoupe yo nan menm sijè a; Pwodui pestisid ki genyen plizyè engredyan aktif yo sijè a reevalyasyon tou pou chak engredyan aktif. Lè nouvo done oubyen enfòmasyon vin disponib, EPA ka fè chanjman tou nan sijè reevalyasyon an. Si li jwenn ke plizyè engredyan aktif nan yon sijè pa sanble, EPA ka divize sijè a an de oubyen plis sijè endepandan, oubyen li ka ajoute oubyen retire engredyan aktif nan sijè reevalyasyon an.

2.2.2 Fòmilasyon kalandriye a
Chak sijè reevalyasyon gen yon dat baz, ki swa premye dat anrejistreman an oswa dat re-anrejistreman pwodui pestisid ki te anrejistre pou premye fwa nan sijè a (dat re-anrejistreman an refere a dat yo te siyen desizyon re-anrejistreman an oswa desizyon pwovizwa a), jeneralman kèlkeswa sa ki pi ta a. EPA tipikman baze kalandriye re-evalyasyon aktyèl li a sou dat debaz la oswa re-evalyasyon ki pi resan an, men li ka revize plizyè sijè enpòtan an menm tan pou efikasite. EPA ap ​​poste dosye re-evalyasyon an, ki gen ladan dat debaz la, sou sit entènèt li a epi konsève kalandriye re-evalyasyon an pou ane yo te pibliye l la epi pou omwen de ane apre sa.

2.2.3 Reevalyasyon kòmanse
2.2.3.1 ouvèti dosye a
EPA kòmanse reevalyasyon an lè li kreye yon dosye piblik pou chak sijè reevalyasyon pestisid epi li mande kòmantè. Sepandan, si EPA detèmine ke yon pestisid satisfè kritè pou anrejistreman FIFRA epi pa gen okenn lòt revizyon ki nesesè, li ka sote etap sa a epi anonse desizyon final li dirèkteman atravè Rejis Federal la. Chak dosye ka ap rete ouvè pandan tout pwosesis reevalyasyon an jiskaske yo pran yon desizyon final. Dosye a gen ladan, men li pa limite a, bagay sa yo: yon apèsi sou sitiyasyon pwojè reevalyasyon an; Yon lis anrejistreman ak moun ki anrejistre ki deja egziste, nenpòt avi Rejis Federal konsènan anrejistreman annatant, limit rezidyèl ki deja egziste oswa tantativ; Dokiman evalyasyon risk; Yon bibliyografi rejis aktyèl la; Rezime done aksidan; Ak nenpòt lòt done oswa enfòmasyon ki enpòtan. Dosye a gen ladan tou yon plan travay preliminè ki gen ladan enfòmasyon debaz EPA genyen kounye a sou pestisid ki pral kontwole a ak kijan yo pral itilize li, ansanm ak yon evalyasyon risk prevwa, bezwen done, ak yon orè revizyon.

2.2.3.2 Kòmantè piblik
EPA pibliye yon avi nan Rejis Federal la pou piblik la ka fè kòmantè sou dosye reevalyasyon an ak plan travay preliminè a pou yon peryòd ki pa mwens ke 60 jou. Pandan tan sa a, moun ki gen enterè yo ka poze kesyon, fè sijesyon oswa bay enfòmasyon ki enpòtan. Soumèt enfòmasyon sa yo dwe satisfè egzijans sa yo.
1) Yo dwe soumèt enfòmasyon ki enpòtan yo nan peryòd kòmantè ki espesifye a, men EPA ap ​​konsidere tou, selon diskresyon li, si li dwe adopte done oswa enfòmasyon ki soumèt apre sa.
2) Enfòmasyon yo dwe soumèt nan yon fòm lizib epi itil. Pa egzanp, nenpòt materyèl ki pa an anglè dwe gen yon tradiksyon an anglè, epi nenpòt enfòmasyon ki soumèt nan fòm odyo oswa videyo dwe gen yon dokiman ekri. Soumèt ekri yo ka sou papye oswa fòm elektwonik.
3) Moun ki soumèt done yo dwe idantifye aklè sous done oswa enfòmasyon li soumèt yo.
4) Moun ki sou-depoze dosye a ka mande pou EPA re-egzamine enfòmasyon yo te rejte nan revizyon anvan an, men li dwe eksplike rezon ki fè yo fè re-revizyon an.
Baze sou enfòmasyon yo resevwa pandan peryòd kòmantè a ak revizyon anvan an, EPA devlope epi pibliye yon plan travay final ki gen ladan done ki nesesè pou plan an, kòmantè yo resevwa, ak yon rezime repons EPA yo.
Si yon engredyan aktif pestisid pa gen okenn anrejistreman pwodwi, oswa si tout pwodwi anrejistre yo retire, EPA pap evalye pestisid la ankò.

2.2.3.3 Patisipasyon moun ki gen enterè yo
Pou ogmante transparans ak angajman epi pou adrese ensètitid ki ka afekte evalyasyon risk pestisid yo ak desizyon jesyon risk yo, tankou etikèt ki pa klè oswa done esè ki manke, EPA ka fè reyinyon konsantre ak moun ki gen enterè yo sou sijè reevalyasyon k ap vini oswa k ap kontinye. Lè EPA gen ase enfòmasyon byen bonè, sa ka ede l limite evalyasyon l lan sou domèn ki vrèman bezwen atansyon. Pa egzanp, anvan reevalyasyon an kòmanse, EPA ka konsilte ak detantè sètifika anrejistreman an oswa itilizatè pestisid la sou itilizasyon ak itilizasyon pwodwi a, epi pandan reevalyasyon an, EPA ka konsilte ak detantè sètifika anrejistreman an, itilizatè pestisid la oswa lòt pèsonèl ki enpòtan pou devlope ansanm yon plan jesyon risk pestisid.

2.2.4 Re-evalyasyon ak aplikasyon

2.2.4.1 Evalye chanjman ki te fèt depi dènye revizyon an
EPA a pral evalye nenpòt chanjman nan règleman, politik, apwòch pwosesis evalyasyon risk, oswa egzijans done ki te fèt depi dènye revizyon anrejistreman an, detèmine siyifikasyon chanjman sa yo, epi detèmine si pestisid ki te reevalye a toujou satisfè kritè anrejistreman FIFRA yo. An menm tan, revize tout nouvo done oswa enfòmasyon ki enpòtan yo pou detèmine si yon nouvo evalyasyon risk oswa yon nouvo evalyasyon risk/benefis nesesè.

2.2.4.2 Fè nouvo evalyasyon jan sa nesesè
Si yo detèmine ke yon nouvo evalyasyon nesesè epi done evalyasyon ki egziste deja yo sifizan, EPA ap ​​refè evalyasyon risk la oswa evalyasyon risk/benefis la dirèkteman. Si done oswa enfòmasyon ki egziste deja yo pa satisfè nouvo egzijans evalyasyon yo, EPA ap ​​voye yon avi apèl done bay detantè sètifika anrejistreman ki konsène a an akò ak règleman FIFRA ki enpòtan yo. Detantè sètifika anrejistreman an anjeneral oblije reponn nan 90 jou pou dakò ak EPA sou enfòmasyon ki dwe soumèt ak tan pou konplete plan an.

2.2.4.3 Evalyasyon enpak sou espès ki an danje yo
Lè EPA re-evalye yon engredyan aktif pestisid nan yon re-evalyasyon, li oblije konfòme li avèk dispozisyon Lwa sou Espès ki an danje yo pou evite domaj sou espès ki menase oswa ki an danje sou lis federal la epi pou evite enpak negatif sou abita kritik ki deziyen yo. Si sa nesesè, EPA ap ​​konsilte avèk Sèvis Lapèch ak Fawna Etazini ak Sèvis Nasyonal Lapèch Marin.

2.2.4.4 Patisipasyon piblik la
Si yo fè yon nouvo evalyasyon risk, EPA ap ​​tipikman pibliye yon avi nan Rejis Federal la ki bay yon bouyon evalyasyon risk pou piblik la egzamine ak fè kòmantè, avèk yon peryòd kòmantè omwen 30 jou epi anjeneral 60 jou. EPA ap ​​poste tou rapò evalyasyon risk revize a nan Rejis Federal la, yon eksplikasyon sou nenpòt chanjman nan dokiman pwopoze a, ak yon repons a kòmantè piblik la. Si evalyasyon risk revize a endike ke gen risk ki enkyete, yo ka bay yon peryòd kòmantè omwen 30 jou pou pèmèt piblik la soumèt plis sijesyon pou mezi rediksyon risk. Si premye tès depistaj la endike yon nivo itilizasyon/itilizasyon pestisid ki ba, yon enpak ki ba pou moun ki gen enterè oswa piblik la, yon risk ki ba, epi ki pa bezwen anpil oswa ki pa gen aksyon rediksyon risk, EPA ka pa fè yon kòmantè piblik apa sou bouyon evalyasyon risk la, men pito mete bouyon an disponib pou piblik la egzamine ansanm ak desizyon reevalyasyon an.

2.2.5 desizyon revizyon anrejistreman
Desizyon reevalyasyon an se detèminasyon EPA a pou konnen si yon pestisid satisfè kritè anrejistreman legal yo, sa vle di, li egzamine faktè tankou etikèt pwodwi a, engredyan aktif yo ak anbalaj la pou detèmine si pestisid la ap fè fonksyon li te prevwa a san li pa lakòz efè negatif ki pa rezonab sou sante moun oswa anviwònman an.

2.2.5.1 desizyon pwopoze pou revizyon anrejistreman oswa desizyon pwopoze pou pwopozisyon pwovizwa
Si EPA jwenn ke yon nouvo evalyasyon risk pa nesesè, li pral pibliye yon desizyon reevalyasyon pwopoze anba règleman yo ("Desizyon Pwopoze a"); Lè evalyasyon adisyonèl, tankou yon evalyasyon espès ki an danje oswa tès depistaj andokrinyen, nesesè, yo ka pibliye yon desizyon pwopoze pwopoze. Desizyon pwopoze a pral pibliye atravè Rejis Federal la epi li pral disponib pou piblik la pou yon peryòd kòmantè omwen 60 jou. Desizyon pwopoze a gen ladan sitou eleman sa yo:

1) Bay konklizyon li pwopoze yo sou kritè pou anrejistreman FIFRA a, ki gen ladan rezilta konsiltasyon fòmèl sou Lwa sou Espès ki an danje a, epi endike baz pou konklizyon sa yo pwopoze yo.
2) Idantifye mezi rediksyon risk yo pwopoze yo oswa lòt remèd nesesè yo epi jistifye yo.
3) Endike si done siplemantè nesesè; Si sa nesesè, endike egzijans done yo epi avize detantè kat enskripsyon an sou apèl done a.
4) Espesifye nenpòt chanjman etikèt yo pwopoze.
5) Fikse yon dat limit pou konplete chak aksyon ki nesesè yo.

2.2.5.2 desizyon revizyon anrejistreman pwovizwa
Apre li fin konsidere tout kòmantè yo sou desizyon pwovizwa ki pwopoze a, EPA ka, selon diskresyon li, bay yon desizyon pwovizwa atravè Rejis Federal la anvan yo fini reevalyasyon an. Desizyon pwovizwa a gen ladan l yon eksplikasyon sou nenpòt chanjman nan desizyon pwovizwa ki te pwopoze anvan an ak yon repons pou kòmantè enpòtan yo, epi desizyon pwovizwa a kapab tou: mande nouvo mezi pou diminye risk oswa aplike mezi pwovizwa pou diminye risk; Mande soumèt etikèt ki ajou; Klarifye enfòmasyon done ki nesesè pou konplete evalyasyon an ak kalandriye soumèt la (notifikasyon apèl done yo ka bay anvan, an menm tan oswa apre yo fin bay desizyon reevalyasyon pwovizwa a). Si detantè sètifika anrejistreman an pa kolabore ak aksyon ki nesesè nan desizyon reevalyasyon pwovizwa a, EPA ka pran aksyon legal ki apwopriye yo.

2.2.5.3 desizyon final
EPA ap ​​bay yon desizyon final lè tout evalyasyon reevalyasyon an fini, tankou, kote sa apwopriye, evalyasyon ak konsiltasyon sou espès ki nan Lis Federal sou Lavi Sovaj ki an Danje ak ki Menase, ansanm ak revizyon pwogram tès depistaj pou perturbateur andokrinyen yo. Si detantè sètifika anrejistreman an pa kolabore ak aksyon ki nesesè nan desizyon reevalyasyon an, EPA ka pran aksyon legal ki apwopriye anba FIFRA.
3 Anrejistre yon demann kontinyasyon
3.1 Inyon Ewopeyen an
Renouvèlman anrejistreman engredyan aktif pou pestisid nan Inyon Ewopeyen an se yon evalyasyon konplè ki konbine done ansyen ak nouvo, epi aplikan yo dwe soumèt done konplè jan sa nesesè.

3.1.1 Engredyan aktif yo
Atik 6 nan Règleman 2020/1740 sou renouvèlman anrejistreman an presize enfòmasyon ki dwe soumèt pou renouvèlman anrejistreman engredyan aktif la, tankou:
1) Non ak adrès aplikan an ki responsab pou kontinye aplikasyon an epi pou ranpli obligasyon ki make nan règleman yo.
2) Non ak adrès moun ki fè aplikasyon ansanm lan ansanm ak non asosyasyon pwodiktè a.
3) Yon metòd reprezantatif pou itilizasyon omwen yon pwodui pwoteksyon plant ki gen engredyan aktif la sou yon rekòt ki lajman grandi nan chak rejyon, epi prèv ke pwodui a satisfè kritè anrejistreman ki tabli nan Atik 4 Règleman No 1107/2009 la.
"Metòd itilizasyon" ki anwo a gen ladan metòd anrejistreman ak evalyasyon nan kontinyasyon anrejistreman an. Omwen youn nan pwodui pwoteksyon plant yo ak metòd itilizasyon reprezantatif ki anwo yo pa ta dwe gen lòt engredyan aktif. Si enfòmasyon aplikan an soumèt la pa kouvri tout zòn ki konsène yo, oswa si li pa lajman kiltive nan zòn nan, yo ta dwe bay rezon an.
4) done nesesè yo ak rezilta evalyasyon risk yo, tankou: i) endike chanjman nan egzijans legal ak regilasyon depi apwobasyon anrejistreman engredyan aktif la oswa renouvèlman anrejistreman ki pi resan an; ii) endike chanjman nan syans ak teknoloji depi apwobasyon anrejistreman engredyan aktif la oswa renouvèlman anrejistreman ki pi resan an; iii) endike yon chanjman nan itilizasyon reprezantatif la; iv) endike ke anrejistreman an kontinye chanje depi anrejistreman orijinal la.
(5) tèks konplè chak rapò esè oswa etid ak rezime li kòm yon pati nan enfòmasyon anrejistreman orijinal la oswa enfòmasyon kontinyasyon anrejistreman ki vin apre a, an akò avèk egzijans enfòmasyon sou engredyan aktif la.
6) tèks konplè chak rapò esè oswa etid ak rezime li kòm yon pati nan done anrejistreman orijinal la oswa done anrejistreman ki vin apre yo, an akò avèk egzijans done preparasyon medikaman an.
7) Prèv dokimantè ki montre li nesesè pou itilize yon engredyan aktif ki pa satisfè estanda anrejistreman aktyèl yo pou kontwole yon ensèk nuizib grav pou plant yo.
8) Pou konklizyon chak tès oswa etid ki enplike vètebre yo, endike mezi ki te pran pou evite tès sou vètebre yo. Enfòmasyon sou ekstansyon anrejistreman an pa dwe gen okenn rapò tès sou itilizasyon entansyonèl engredyan aktif la sou moun oswa itilizasyon yon pwodwi ki gen engredyan aktif la.
9) Yon kopi aplikasyon pou MRLS ki soumèt dapre Atik 7 nan Règleman (EC) No 396/2005 Palman Ewopeyen an ak Konsèy la.
10) Yon pwopozisyon pou klasifikasyon oswa reklasifikasyon engredyan aktif la an akò avèk Règleman 1272/2008 la.
11) Yon lis materyèl ki ka pwouve konplè aplikasyon kontinyasyon an, epi make nouvo done yo soumèt nan moman sa a.
12) An akò avèk Atik 8 (5) nan Règleman No 1107/2009 la, rezime ak rezilta literati syantifik piblik revize pa lòt chèchè yo.
13) Evalye tout enfòmasyon yo soumèt yo dapre eta aktyèl syans ak teknoloji a, ki gen ladan re-evalyasyon kèk nan done anrejistreman orijinal yo oswa done kontinyasyon anrejistreman ki vin apre yo.
14) Konsiderasyon ak rekòmandasyon sou nenpòt mezi nesesè ak apwopriye pou diminye risk.
15) An akò avèk Atik 32b nan Règleman 178/2002 la, EFSA ka kòmande tès syantifik nesesè yo pou yon enstiti rechèch syantifik endepandan fè epi kominike rezilta tès yo bay Palman Ewopeyen an, Komisyon an ak Eta Manm yo. Manda sa yo ouvè epi transparan, epi tout enfòmasyon ki enpòtan pou notifikasyon esè a ta dwe enkli nan aplikasyon ekstansyon anrejistreman an.
Si done anrejistreman orijinal la toujou satisfè egzijans done aktyèl yo ak estanda evalyasyon yo, yo ka kontinye itilize li pou ekstansyon anrejistreman sa a, men li bezwen soumèt ankò. Aplikan an ta dwe fè tout efò li kapab pou jwenn epi bay enfòmasyon anrejistreman orijinal la oswa enfòmasyon ki enpòtan yo kòm yon kontinyasyon anrejistreman ki vin apre a. Si aplikan pou renouvèlman anrejistreman an pa aplikan pou premye anrejistreman engredyan aktif la (sa vle di, aplikan an pa gen enfòmasyon ki soumèt pou premye fwa a), li nesesè pou jwenn dwa pou itilize enfòmasyon anrejistreman ki deja egziste pou engredyan aktif la atravè aplikan pou premye anrejistreman an oswa depatman administratif peyi evalyasyon an. Si aplikan pou renouvèlman anrejistreman an bay prèv ke enfòmasyon ki enpòtan yo pa disponib, Eta ki prezidan an oswa EFSA ki te fè revizyon renouvèlman anvan an ak/oswa ki vin apre a dwe fè tout sa li kapab pou bay enfòmasyon sa yo.
Si done anrejistreman anvan yo pa satisfè egzijans aktyèl yo, yo bezwen fè nouvo tès ak nouvo rapò. Aplikan an ta dwe idantifye epi bay lis nouvo tès yo ki pral fèt ansanm ak kalandriye yo, ki gen ladan yon lis apa pou nouvo tès yo pou tout vètebre yo, pandan l ap pran an kont fidbak EFSA te bay anvan renouvèlman aplikasyon an. Nouvo rapò tès la ta dwe make byen klè, epi eksplike rezon an ak nesesite a. Pou asire ouvèti ak transparans epi redwi repetisyon tès yo, yo ta dwe depoze nouvo tès yo bay EFSA anvan yo kòmanse, epi yo p ap aksepte tès ki pa depoze yo. Aplikan an ka soumèt yon aplikasyon pou pwoteksyon done epi soumèt vèsyon konfidansyèl ak non konfidansyèl done sa yo.

3.1.2 Preparasyon
Kontinyasyon anrejistreman pwodui famasetik yo baze sou engredyan aktif ki te konplete yo. An akò avèk Atik 43 (2) nan Règleman No 1107/2009, aplikasyon pou kontinye preparasyon yo dwe gen ladan:
1) Kopi sètifika anrejistreman preparasyon an.
2) nenpòt nouvo done ki nesesè apati moman aplikasyon an akòz chanjman nan egzijans enfòmasyon yo, direktiv yo ak kritè yo (sa vle di, chanjman nan pwen final tès konpozan aktif yo ki soti nan evalyasyon kontinyèl anrejistreman an).
3) Rezon pou soumèt nouvo done yo: nouvo egzijans enfòmasyon yo, direktiv yo ak estanda yo pa t an vigè lè yo te anrejistre pwodwi a; Oswa pou modifye kondisyon itilizasyon pwodwi a.
4) Pou sètifye ke pwodwi a satisfè egzijans renouvèlman anrejistreman engredyan aktif yo nan règleman yo (ki gen ladan restriksyon ki enpòtan yo).
5) Si yo te kontwole pwodwi a, yo dwe bay rapò enfòmasyon siveyans lan.
6) Lè sa nesesè, enfòmasyon pou evalyasyon konparatif yo dwe soumèt an akò avèk direktiv ki enpòtan yo.

3.1.2.1 Done ki koresponn ak engredyan aktif yo
Lè aplikan an ap aplike pou kontinyasyon anrejistreman pwodui famasetik yo, dapre konklizyon evalyasyon engredyan aktif la, li dwe bay nouvo enfòmasyon sou chak engredyan aktif ki bezwen mete ajou akòz chanjman nan egzijans done yo ak estanda yo, modifye epi amelyore done pwodui famasetik korespondan yo, epi fè evalyasyon risk an akò ak nouvo direktiv yo ak valè final yo pou asire ke risk la toujou nan yon seri akseptab. Anjeneral, se peyi ki prezidan an k ap antreprann revizyon kontinyèl anrejistreman engredyan aktif la ki responsab pou fè matche done engredyan aktif yo. Aplikan an ka bay enfòmasyon sou engredyan aktif ki enpòtan yo bay peyi prensipal ki deziyen an lè li bay yon deklarasyon ki di enfòmasyon sou engredyan aktif la nan yon peryòd ki pa pwoteksyon, prèv dwa pou itilize enfòmasyon an, yon deklarasyon ki di preparasyon an egzante de soumèt yon enfòmasyon sou engredyan aktif, oswa lè li pwopoze pou repete tès la. Apwobasyon enfòmasyon aplikasyon pou kontinyasyon anrejistreman preparasyon yo ka sèlman baze sou menm medikaman orijinal la ki satisfè nouvo estanda a, epi lè kalite menm medikaman orijinal ki idantifye a chanje (ki gen ladan kontni maksimòm enpurte yo), aplikan an ka bay agiman rezonab ke medikaman orijinal ki te itilize a ka toujou konsidere kòm ekivalan.

3.1.2.2 Chanjman nan bon pratik agrikòl (BPA)

Aplikan an ta dwe bay yon lis itilizasyon prevwa pou pwodwi a, ki gen ladan yon deklarasyon ki endike ke pa gen okenn chanjman enpòtan nan GAP nan zòn nan depi lè anrejistreman an, epi yon lis apa pou itilizasyon segondè nan fòm GAP la nan fòma preskri a. Se sèlman chanjman enpòtan nan GAP ki nesesè pou konfòme ak chanjman nan evalyasyon eleman aktif la (nouvo valè final, adopsyon nouvo direktiv, kondisyon oswa restriksyon nan règleman renouvèlman anrejistreman an) ki akseptab, depi aplikan an soumèt tout enfòmasyon sipò ki nesesè yo. An prensip, pa gen okenn chanjman enpòtan nan fòm dòz ki ka fèt nan aplikasyon kontinyasyon an.

3.1.2.3 Done sou efikasite medikaman
Pou efikasite, aplikan an dwe detèmine epi jistifye soumèt nouvo done tès yo. Si chanjman GAP la deklanche pa yon nouvo valè final, yo dwe soumèt nouvo direktiv, done esè efikasite pou nouvo GAP la, sinon, se sèlman done rezistans yo dwe soumèt pou aplikasyon kontinyasyon an.

3.2 Etazini
Egzijans done EPA Etazini an pou reevalyasyon pestisid yo konsistan avèk anrejistreman pestisid, chanjman anrejistreman, ak re-enskripsyon, epi pa gen okenn règleman apa. Demann enfòmasyon siblé ki baze sou bezwen evalyasyon risk nan reevalyasyon an, fidbak yo resevwa pandan konsiltasyon piblik la, elatriye, pral pibliye sou fòm yon plan travay final ak yon avi apèl done.

4 Lòt Pwoblèm

4.1 Aplikasyon Konjwen

4.1.1 Inyon Ewopeyen an
An akò avèk Atik 5, Chapit 3 nan Règleman 2020/1740 la, si plis pase yon aplikan aplike pou renouvèlman anrejistreman menm engredyan aktif la, tout aplikan yo dwe pran tout mezi rezonab pou soumèt enfòmasyon ansanm. Asosyasyon aplikan an deziyen an ka fè aplikasyon jwenti a nan non aplikan an, epi yo ka kontakte tout aplikan potansyèl yo avèk yon pwopozisyon pou soumèt enfòmasyon ansanm.
Aplikan yo kapab soumèt enfòmasyon konplè separeman tou, men yo ta dwe eksplike rezon yo nan enfòmasyon an. Sepandan, an akò avèk Atik 62 nan Règleman 1107/2009, tès repete sou vètebre yo pa akseptab, kidonk aplikan potansyèl yo ak moun ki gen done otorizasyon ki enpòtan yo ta dwe fè tout efò pou asire ke rezilta tès ak etid vètebre yo pataje. Pou renouvèlman anrejistreman engredyan aktif ki enplike plizyè aplikan, tout done yo ta dwe revize ansanm, epi konklizyon ak rapò yo ta dwe fòme apre yon analiz konplè.

4.1.2 Etazini
EPA rekòmande pou aplikan yo pataje done reevalyasyon yo, men pa gen okenn egzijans obligatwa. Selon avi apèl done a, detantè sètifika anrejistreman engredyan aktif yon pestisid ka deside si li pral bay done ansanm ak lòt aplikan yo, fè etid separe, oswa retire anrejistreman an. Si esè separe pa diferan aplikan bay de pwen final diferan, EPA ap ​​itilize pwen final ki pi konsèvatif la.

4.2 Relasyon ant renouvèlman anrejistreman ak nouvo anrejistreman

4.2.1 Inyon Ewopeyen an
Anvan yo kòmanse renouvle anrejistreman engredyan aktif la, sa vle di, anvan Eta Manm nan resevwa aplikasyon pou renouvle anrejistreman engredyan aktif la, aplikan an ka kontinye soumèt aplikasyon pou anrejistreman pwodui famasetik ki enpòtan an bay Eta Manm nan (rejyon an); Apre yo fin kòmanse renouvle anrejistreman engredyan aktif la, aplikan an pa ka soumèt aplikasyon pou anrejistreman preparasyon ki koresponn lan bay Eta Manm nan ankò, epi li dwe tann yo pibliye rezolisyon sou renouvèlman anrejistreman engredyan aktif la anvan li soumèt li an akò ak nouvo egzijans yo.

4.2.2 Etazini
Si yon lòt anrejistreman (pa egzanp, yon nouvo preparasyon dòz) pa deklanche yon nouvo evalyasyon risk, EPA ka aksepte anrejistreman adisyonèl la pandan peryòd reevalyasyon an; Sepandan, si yon nouvo anrejistreman (tankou yon nouvo dimansyon itilizasyon) ka deklanche yon nouvo evalyasyon risk, EPA ka swa enkli pwodwi a nan evalyasyon risk reevalyasyon an oswa fè yon evalyasyon risk apa pou pwodwi a epi itilize rezilta yo nan reevalyasyon an. Fleksibilite EPA a se akòz lefèt ke twa divizyon espesyalize yo nan Branch Efè Sante a, Branch Konpòtman ak Efè Anviwònman an, ak Branch Analiz Byolojik ak Ekonomik sipòte travay Rejis la ak Branch Reevalyasyon an, epi yo ka wè tout done rejis la ak reevalyasyon an an menm tan. Pa egzanp, lè reevalyasyon an te pran yon desizyon pou modifye etikèt la, men li poko pibliye, si yon konpayi soumèt yon aplikasyon pou yon chanjman etikèt, rejis la pral trete li dapre desizyon reevalyasyon an. Apwòch fleksib sa a pèmèt EPA pi byen entegre resous yo epi ede konpayi yo anrejistre pi bonè.

4.3 Pwoteksyon Done
4.3.1 Inyon Ewopeyen an
Peryòd pwoteksyon pou nouvo done engredyan aktif ak done preparasyon ki itilize pou renouvèlman anrejistreman an se 30 mwa, apati dat pwodwi preparasyon korespondan an anrejistre pou premye renouvèlman nan chak Eta Manm, dat espesifik la varye yon ti kras de yon Eta Manm a yon lòt.

4.3.2 Etazini
Done reevalyasyon ki fèk soumèt yo gen yon peryòd pwoteksyon done 15 ane apati dat soumèt la, epi lè yon aplikan fè referans a done ki soumèt pa yon lòt antrepriz, li dwe anjeneral pwouve ke yo te bay pwopriyetè done yo konpansasyon oswa yo te jwenn pèmisyon. Si antrepriz anrejistreman medikaman aktif la detèmine ke li te soumèt done ki nesesè yo pou reevalyasyon, pwodwi preparasyon ki pwodui lè l sèvi avèk medikaman aktif la te jwenn pèmisyon pou itilize done medikaman aktif la, kidonk li ka kenbe anrejistreman an dirèkteman dapre konklizyon reevalyasyon medikaman aktif la, san ajoute plis enfòmasyon, men li toujou bezwen pran mezi kontwòl risk tankou modifye etikèt la jan sa nesesè.

5. Rezime ak pèspektiv
An jeneral, Inyon Ewopeyen an ak Etazini gen menm objektif la nan reevalyasyon pwodui pestisid anrejistre yo: pou asire ke pandan kapasite evalyasyon risk yo ap devlope epi règleman yo ap chanje, tout pestisid anrejistre yo ka kontinye itilize san danje epi yo pa poze yon risk ki pa rezonab pou sante moun ak anviwònman an. Sepandan, gen kèk diferans nan pwosedi espesifik yo. Premyèman, sa reflete nan koneksyon ki genyen ant evalyasyon teknoloji ak pran desizyon jesyon. Ekstansyon anrejistreman Inyon Ewopeyen an kouvri tou de evalyasyon teknik ak desizyon jesyon final yo; Reevalyasyon an Ozetazini sèlman fè konklizyon evalyasyon teknik tankou modifye etikèt ak soumèt nouvo done, epi detantè sètifika anrejistreman an bezwen pran inisyativ pou aji an akò ak konklizyon an epi fè aplikasyon ki koresponn pou aplike desizyon jesyon yo. Dezyèmman, metòd aplikasyon yo diferan. Ekstansyon anrejistreman an nan Inyon Ewopeyen an divize an de etap. Premye etap la se ekstansyon anrejistreman engredyan aktif la nan nivo Inyon Ewopeyen an. Apre ekstansyon anrejistreman engredyan aktif la pase, ekstansyon anrejistreman pwodui famasetik yo fèt nan eta manm korespondan yo. Reevalyasyon engredyan aktif yo ak pwodui fòmilasyon yo Ozetazini fèt an menm tan.

Apwobasyon anrejistreman ak re-evalyasyon apre anrejistreman se de aspè enpòtan pou asire sekirite itilizasyon pestisid. Nan mwa me 1997, Lachin te pibliye "Règleman sou Jesyon Pestisid", epi apre plis pase 20 ane devlopman, yo te etabli yon sistèm konplè anrejistreman pestisid ak yon sistèm estanda evalyasyon. Kounye a, Lachin anrejistre plis pase 700 varyete pestisid ak plis pase 40,000 pwodui preparasyon, plis pase mwatye ladan yo anrejistre depi plis pase 20 ane. Itilizasyon pestisid alontèm, an gwo kantite ak sou yon gwo kantite ap inevitableman mennen nan ogmantasyon rezistans byolojik sib la, ogmantasyon akimilasyon nan anviwònman an, ak ogmantasyon risk pou sekirite moun ak bèt yo. Re-evalyasyon apre anrejistreman se yon mwayen efikas pou diminye risk alontèm itilizasyon pestisid epi reyalize tout jesyon sik lavi pestisid yo, epi li se yon sipleman benefik pou sistèm anrejistreman ak apwobasyon an. Sepandan, travay reevalyasyon pestisid nan Lachin te kòmanse an reta, epi "Mezi pou Jesyon Anrejistreman Pestisid" ki te pibliye an 2017 la te mete aksan pou premye fwa nan nivo regilasyon an ke varyete pestisid ki anrejistre pou plis pase 15 ane yo ta dwe òganize pou fè evalyasyon peryodik selon sitiyasyon pwodiksyon ak itilizasyon an ak chanjman nan politik endistriyèl yo. NY/T2948-2016 "Espesifikasyon Teknik pou Reevalyasyon Pestisid" ki te pibliye an 2016 la bay prensip debaz yo ak pwosedi evalyasyon pou reevalyasyon varyete pestisid anrejistre yo, epi li defini tèm ki enpòtan yo, men aplikasyon li limite kòm yon estanda rekòmande. An koneksyon avèk travay pratik jesyon pestisid nan Lachin, rechèch ak analiz sistèm reevalyasyon Inyon Ewopeyen an ak Etazini an ka ban nou refleksyon ak eklèsisman sa yo.

Premyèman, bay tout responsablite prensipal detantè sètifika anrejistreman an nan re-evalyasyon pestisid anrejistre yo. Pwosesis jeneral re-evalyasyon pestisid nan Inyon Ewopeyen an ak Etazini se ke depatman jesyon anrejistreman an devlope yon plan travay, prezante varyete re-evalyasyon yo ak enkyetid konsènan pwen risk yo, epi detantè sètifika anrejistreman pestisid la soumèt enfòmasyon yo jan sa nesesè nan tan ki espesifye a. Lachin ka tire leson nan sitiyasyon aktyèl la, chanje panse depatman jesyon anrejistreman pestisid la pou fè tès verifikasyon epi konplete travay jeneral re-evalyasyon pestisid la, klarifye plis responsablite prensipal detantè sètifika anrejistreman pestisid la nan fè re-evalyasyon ak asire sekirite pwodwi yo, epi amelyore metòd aplikasyon re-evalyasyon pestisid nan Lachin.

Dezyèmman, etablisman yon sistèm pwoteksyon done pou reevalyasyon pestisid yo. Règleman sou Jesyon Pestisid yo ak règ ki mache avè l yo defini klèman sistèm pwoteksyon nouvo varyete pestisid nan peyi Lachin ak egzijans otorizasyon pou done anrejistreman pestisid yo, men egzijans pwoteksyon done pou reevalyasyon ak otorizasyon done yo pa klè. Se poutèt sa, yo ta dwe ankouraje moun ki gen sètifika anrejistreman pestisid yo pou yo patisipe aktivman nan travay reevalyasyon an, epi yo ta dwe defini klèman sistèm pwoteksyon done pou reevalyasyon an, pou pwopriyetè done orijinal yo ka bay done bay lòt aplikan pou konpansasyon, diminye tès repete yo, epi diminye chay sou antrepriz yo.

Twazyèm lan se bati yon sistèm evalyasyon apre anrejistreman pou siveyans risk pestisid, re-evalyasyon ak kontinyasyon anrejistreman. An 2022, Ministè Agrikilti ak Zafè Riral yo te pibliye "Règleman sou Jesyon Siveyans ak Evalyasyon Risk Pestisid (Bouyon pou Kòmantè)", ki endike detèminasyon Lachin pou deplwaye sistematikman epi fè jesyon pestisid apre anrejistreman regilyèman. Nan lavni, nou ta dwe panse pozitivman tou, fè rechèch apwofondi, epi aprann nan plizyè aspè, epi piti piti etabli ak amelyore yon sistèm jesyon sekirite apre anrejistreman pou pestisid ki an konfòmite ak kondisyon nasyonal Lachin nan atravè siveyans, re-evalyasyon ak anrejistreman risk itilizasyon pestisid, pou nou ka vrèman diminye tout kalite risk sekirite ki ka koze pa itilizasyon pestisid, epi pwoteje efektivman pwodiksyon agrikòl, sante piblik ak sekirite anviwònman an.